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本報前一段時間曾對市場上出現的各種常見的老年代步車存在安全隱患現象進行報道,引起社會各界的廣泛關注。近日,各地讀者向本報反映,除了常見的代步車外,有的老人乘坐電動輪椅或輪椅式電動車上路,也存在一定的安全隱患。近日,記者在北京市對此類助行用品市場進行了調查。
輪椅成代步車
7月4日,記者來到位于北京市朝陽區安貞橋附近的“家有老人”老年用品專賣店。一進入專賣店,記者便看到上下兩排貨架,上面擺放了數十輛電動輪椅及四輪的輪椅式電動車。記者注意到,輪椅式電動車車身長約1米,輪胎直徑約有15厘米,車身距地面的距離約有10厘米。
記者以幫家人選購代步工具的名義與專賣店經理鄭先生攀談起來。鄭先生介紹說,該店主要經營多功能手杖、電動輪椅、輪椅式電動車等老年助行工具,商品售價從數百元至數萬元不等,且多數都是國際品牌,多數商品均承諾“整車質保一年,電池質保半年”。
記者在該店停留了近一個小時,其間,先后有4名顧客前來咨詢,70多歲的楊大爺當場花2800元購買了一款悍馬牌電動輪椅。“我們這歲數不圖快,只圖穩。這種電動輪椅速度較慢,而且還能當購物車用,比較符合我的需求。”楊大爺說,自己平常活動范圍比較大,非常需要一種安全便捷的代步工具。
記者調查發現,大部分老人對代步用品有期待。記者在海淀區紫竹院公園附近的一家老年電動代步車銷售店,看到一位70歲左右的老人花11900元購買了一輛輪椅式電動車,其標稱最高速度10公里/小時。他向記者表示,購買它主要還是方便出行,逛公園,去買個東西,速度也不快,方便又安全。
標稱“醫療用品”在家有老人專賣店內,記者隨機選取了一輛電動輪椅進行體驗。在專賣店經理鄭先生的指導下,記者發現此電動輪椅通過電磁引力進行操控。輪椅右側有一個搖桿式的操作裝置,乘坐者通過操作搖桿前進、后退或轉彎,輪椅便可相應作出反應。“這款輪椅是臺灣"必翔"的,屬于大品牌,售價9800元,最高時速不超過10公里/小時,充一次電可行駛20公里。”鄭先生介紹說。
隨后,記者查看了該款電動輪椅的使用說明書,發現上面注明該產品為“醫療用品”,但上面沒有注明其生產標準。說明書中提示,使用該輪椅時不可攀爬與水平地面呈12°以上的斜坡,否則容易造成傾翻;因輪椅的動力來自磁能,使用時需遠離電視信號、手機信號等干擾源,否則輪椅極易失去動力,突然停止工作。
隨后,記者試駕了一輛悍馬牌可折疊電動輪椅,明顯感覺該輪椅的動力要比“必翔”輪椅強勁。“這款產品是最低端的,質量與安全性能可能沒有進口品牌好。”鄭先生解釋說。
記者又坐上一輛輪椅式電動代步車進行了體驗。這輛標稱上海威之群機電制品有限公司生產的電動車最高時速為10公里/小時,操作起來也十分簡便。駕駛員只需用手指輕輕觸碰右側的按鈕,便可控制車輛前進、倒退。但記者注意到,因該代步車車身距地面較低,如果突然轉彎,極易造成側翻,安全性讓人擔憂。在該代步車的產品說明書中,記者同樣未看到相關生產標準,只看到“醫療用品”的字樣。
“我們這里所有的助行產品都是醫療器械,生產標準也是按照醫療器械的生產標準進行生產的。”鄭先生說。為何說明書中未標明詳細的生產標準,鄭先生表示自己也不太清楚。
認證書為舶來品7月5日下午,記者來到位于紫竹院公園附近的一家老年代步車銷售店,該店有多款電動輪椅及輪椅式電動車在售,涉及品牌包括“必翔”、“威之群”、“海泰”、“康揚”、“日普”等。
記者以為家人買輪椅式代步車的名義與店主聊了起來。店主表示,店內銷售的輪椅及輪椅式代步車都是電動的,包括國內外各個品牌。
“這種代步車能不能上路?會不會像市面上那些燃油代步車一樣不允許上路?”針對記者提出的疑問,店主解釋稱,這些電動輪椅及輪椅式電動代步車時速都不快,時速一般不超過10公里每小時,只要不開到主路上去就行。
前來提貨的張先生也表達了類似的擔憂。他向店員詢問,這類輪椅式電動車可不可以開到公園去,路上遇到交警會不會被扣等,店員表示,這類產品手續齊全,且有相關認證證書,不用擔心交警不讓上路。
在該店的墻面宣傳畫上,記者看到多種認證證書的圖片資料,包括美國FDA、歐盟CE、加拿大ADP、日本JIS等認證。記者詢問店主,怎么沒看到國內的認證證書,店主含糊其辭,沒有作答。
生產未獲許可記者從國家食品藥品監督管理局相關文件中了解到,電動輪椅車、手動輪椅車被納入國家II類醫療器械管理,但其中對近年來新出現的輪椅式電動代步車卻并未予以定性。
我國《醫療器械監督管理條例》規定,國家對醫療器械實行產品生產注冊制度,醫療器械生產企業在取得醫療器械產品生產注冊證書后,方可生產醫療器械。那么,上述生產電動輪椅、輪椅式電動車類產品的企業是否具有相應資質呢?
記者致電生產悍馬牌電動輪椅的天津市悍馬電動車有限公司,詢問該公司是否具有相關醫療器械產品生產注冊證書,其負責人表示,“生產電動輪椅不需要獲得醫療器械生產許可證書”。
隨后,記者又致電生產威之群電動輪椅的上海威之群機電制品有限公司,對方拒絕接受采訪。在該公司的官方網站上,記者看到一份醫療器械企業生產許可證的影印件,但上面顯示其有效期截至2010年8月30日。
市場亟待規范
針對記者調查了解到的上述情況,西南政法大學政治與公共事務學院教授鄭萬軍表示,電動輪椅、輪椅式代步車等老年助行用品在國內有很大的市場,滿足了不少老年人的出行需求,但由于目前相關產品生產標準尚存空白,市場還比較混亂。目前市場上不少老年助行用品多為外來品牌,其生產標準及認證也是舶來品,這些產品在安全方面是否符合我國的現實情況,有待相關部門進行調查測評。同時,有關部門還應該進一步加強老年助行用品的管理和規范,制定符合我國現實情況的生產及認證標準。
近一個月來,記者致函并致電國家標準委員會,希望就電動輪椅和輪椅式電動車的標準問題進行采訪,均被婉拒。記者還致函并致電國家食品藥品監督管理局,希望就輪椅式電動車的界定及輪椅生產的規范問題進行采訪,截至發稿時,仍未得到回復。